织梦CMS - 轻松建站从此开始!

欧博ABG官网-欧博官方网址-会员登入

葡萄糖 (2DG) 在欧博 乳腺癌 和 头颈癌 和 胃癌

时间:2024-06-21 04:47来源: 作者:admin 点击: 15 次
本研究的目的是评估晚期实体瘤受试者每日口服剂量 2DG 联合和不联合每周多西紫杉醇的安全性、耐受性、药代动力学和生物学效应(FDG PET,初步疗效)。。临床试验注册。 ICH GCP。

男性和女性,欧博至少 18 岁

经组织学证实的局部晚期或转移性实体恶性肿瘤

以前接受过至少一种针对晚期或转移性疾病的化疗方案或没有治愈性标准治疗

从先前治疗的可逆毒性中恢复

至少3个月的预期寿命

ECOG 体能状态 0、1 或 2

根据 RECIST 标准可测量或不可测量的疾病

能够理解研究的目的和风险并签署书面知情同意书

所有有生育能力的女性和所有男性必须同意从进入研究到最后一次给药后 3 个月内使用有效的避孕方法

排除标准:

先前或当前的 CNS 转移(无症状受试者不需要筛查 CT 或 MRI)

需要抗生素治疗的有临床意义的活动性感染

已知的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症或不明原因的贫血病史

具有临床意义的无法解释的低血压、昏厥、头晕或头晕发作史

心血管疾病的病史或症状,皇冠特别是冠状动脉疾病、心律失常或存在心血管不稳定风险的传导缺陷、未控制的高血压、有临床意义的心包积液或充血性心力衰竭

短暂性脑缺血发作、中风或癫痫病史或研究者认为重要的任何其他中枢神经系统疾病史

已知的自主神经功能障碍或慢性直立性低血压

低血糖、有临床意义的肾脏疾病、有临床意义的肝病(肝转移除外)、糖尿病、胃肠道疾病(可能影响口服药物的吸收或消除)或阻塞性尿路病并伴有显着排尿后残留的证据过去5年

已知的 HIV 感染

过去 5 年内的其他原发性恶性肿瘤(治疗过的皮肤基底细胞癌或原位宫颈癌除外)

研究治疗开始后 4 周内进行过大手术,DG游戏但未完全康复

研究治疗开始后 21 天内接受抗肿瘤治疗

在过去 12 个月内接受多西他赛治疗后疾病进展/复发

对多西紫杉醇或其他用聚山梨酯 80 配制的药物有严重超敏反应史

已知对对羟基苯甲酸甲酯或对羟基苯甲酸丙酯敏感

在第 1、2 和 3 周的第 1 天以及第 1 周的第 5 天给药前后 24 小时内无法停用禁用药物。 此外,欧博注册在研究期间无法停用已知会诱导或抑制 CYP 3A4 的药物(例如环孢菌素、特非那定、酮康唑、红霉素和醋竹桃霉素)的患者不符合条件。

周围神经病变 >= 2 级

血红蛋白

非国大

血小板计数

总胆红素 >1.5 mg/dL

肝功能异常

除非肌酐清除率 >= 60 mL/min,欧博代理否则血清肌酐 >1.5 mg/dL

血清钾 < 正常下限

空腹血糖升高

孕妇或哺乳期妇女

在本研究给药第一天后的 28 天内参与研究性药物或器械研究

可能干扰研究进行的伴随疾病或病症,或者研究者认为对本研究中的受试者造成不可接受的风险的伴随疾病或病症。

出于任何其他原因不愿意或不能遵守研究方案

(责任编辑:)
------分隔线----------------------------
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
表情:
用户名: 验证码:
发布者资料
查看详细资料 发送留言 加为好友 用户等级: 注册时间:2024-11-10 14:11 最后登录:2024-11-10 14:11
栏目列表
推荐内容