HEXACIMA SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA Nombre local: HEXACIMA SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA
País: México

Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas, antitoxinas / Vacuna contra difteria, tos ferina, tetanos, hepatitis b, poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b (020.000.6135.00)

Mecanismo de acción
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Confiere inmunidad frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enf. por H. influenzae.

Vacunación 1<exp>aria<\exp> y de recuerdo en niños, frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enf. por H. influenzae tipo B.

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IM profunda. Vacunación 1<exp>aria<\exp>: 3 dosis de 0,5 ml (serie 2, 3, 4 meses; 3, 4, 5 meses; 2, 4, 6 meses) o 2 dosis (serie 3, 5 meses); intervalo mín. 1 mes entre dosis. Pauta 6, 10, 14 sem de vida: sólo si se administra 1 dosis de vacuna antihepatitis-B al nacer. Dosis de recuerdo 6 meses después de la 1ª serie de vacunación: serie con 2 dosis preferiblemente entre los 11-13 meses de edad; serie con 3 dosis preferiblemente antes de los 18 meses de edad.

Hipersensibilidad a los componentes, neomicina o polimixina. Niños con encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a vacunación previa con componente antitosferina. Enf. febril aguda, posponer.

Revisar historia clínica y vacunación anterior. Prever posible reacción anafiláctica. Valorar nueva administración si aparecen síntomas relacionados con componente antitosferina: temperatura >= 40ºC, colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) y llanto inconsolable y persistente >= 3h en 1<exp>as<\exp> 48 h, y convulsiones con o sin fiebre en los 3 días siguientes. Vigilancia estrecha con historia de convulsión febril. Valorar beneficio/riego con trastorno neurológico grave. Mayor tasa de reacción febril si se asocia con vacuna conjugada sacarídica antineumocócica. Datos limitados indican uso en prematuros aunque la respuesta inmune puede ser menor y no se conoce el nivel de protección clínica. Considerar riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h en prematuros <= 28 sem de gestación, en especial con historial de inmadurez respiratoria (no impedir ni retrasar vacunación, elevado beneficio). Trombocitopenia, trastornos hemorrágicos por su administración IM. Nunca vía intravascular o intradérmica. Posible menor respuesta en inmunodeprimidos.

No hay datos de seguridad suficientes para hacer recomendaciones en administración simultánea con: vacuna sarampión, antiparotiditis y antirrubéola.
Posible respuesta disminuida con: inmunosupresores.

No está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en embarazo en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.

No está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en lactancia en humanos.

Pérdida de apetito, fiebre, irritabilidad, llanto anormal, inquietud, diarrea, vómitos, fatiga; inflamación, dolor, enrojecimiento y reacción en lugar de iny.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.